Angebote zu "Pharma" (12 Treffer)

Der Pharma - Werker
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Dieses Arbeitsbuch, von dem jetzt bereits die 7. Auflage vorliegt, ist für Herstellungsbetriebe der Pharmaindustrie bei der Ausbildung der Mitarbeiter unentbehrlich. Die praxisorientierten Informationen sind vor allem für neue Mitarbeiter in der Fertigung und Hochschulabsolventen zusammengestellt. Das Thema ´´Qualitätssicherung´´, das in der Produktion stark an Bedeutung gewonnen hat, wird ausführlich berücksichtigt. Ebenso wird auf die zunehmende Automatisierung und den zweckmäßigen PC-Einsatz eingegangen. Die Neuauflage ist vollständig überarbeitet und reichhaltig illustriert. ´´Kontrollfragen´´ erleichtern die eigenständige Erarbeitung des Stoffes. Mit ausführlichem Stichwortverzeichnis.

Anbieter: buecher.de
Stand: Oct 26, 2018
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GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung
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Wie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden? Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern? Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualitätssystem eingebunden werden? Qualitätssicherung ist ein systematischer Prozess, der das gesamte pharmazeutische Unternehmen durchdringt. Es braucht einen entsprechenden organisatorischen Rahmen, der sowohl die Qualität am einzelnen Arbeitsplatz als auch die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen und über die Unternehmensgrenzen hinaus sicherstellt. Dieser Praxisband berücksichtigt die relevanten Tätigkeitsfelder und Aspekte der Qualitätssicherung im Pharmaunternehmen: Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge. Lesen Sie, wie man konform mit den sich stetig verändernden GMP- und FDA-Vorgaben produzieren kann. Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

Anbieter: buecher.de
Stand: Oct 26, 2018
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GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherun...
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GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung:Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge Pharma Technologie Journal. 2. Auflage J. Amborn, B. Bakhschai, R. Engelhard, C. Hösch, T. Jünemann

Anbieter: Hugendubel.de
Stand: Nov 7, 2018
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IT-Trends im GxP-Umfeld als Buch von J. Gebhard...
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IT-Trends im GxP-Umfeld:Technologien, Qualitätssicherung, Validierung pharma technologie journal. 1., Auflage 2015 J. Gebhardt, J. Greene, M. Guttzeit, O. Herrmann, S. Müller

Anbieter: Hugendubel.de
Stand: Nov 7, 2018
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GMP-/FDA-Compliance in der Biotechnologie als B...
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GMP-/FDA-Compliance in der Biotechnologie:Regulatorische Anforderungen / Räumlichkeiten und Ausrüstungen / GMP in der Produktion / Qualitätssicherung / Klinische Prüfmuster pharma technologie journal. 2., überarbeitete Auflage E. -G. Graf, T. Sauer, K.-H. Schneider, F. Klar, W. List

Anbieter: Hugendubel.de
Stand: Nov 7, 2018
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Fehlerbewertungsliste für Hohlblaskörper aus Ku...
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Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: Checkliste und Arbeitsanleitungfür die Prüfung von Hohlblaskörpern aus Kunststoff.Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Namhafte Experten aus der Verpackungsprüfung in der Pharma- und Kosmetikindustrie haben für die Qualitätssicherung von Packmitteln jeweils umfangreiche und detaillierte Unterlagen erarbeitet. Die Fehlerbewertungslisten orientieren sich an den GMP-Regeln, Arzneibüchern (EP, USP, JP), gesetzlichen Vorgaben und Direktiven sowie technischen Normen (EN ISO 2859-1, DIN EN ISO 15378). Fehlerklassifizierungen, Stichprobentabellen sowie detaillierte Beschreibungen der Prüfungsmethoden erleichtern die praktische Arbeit. Die vorliegende Neuauflage wurde den aktuellen Vorgaben und dem heutigen Stand der Technik entsprechend vollständig überarbeitet und u. a. um Bildtafeln zur Terminologie erweitert.

Anbieter: buecher.de
Stand: Oct 26, 2018
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FDA Requirements for cGMP Compliance
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Reihe: Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln, Band 20Hilfreiche Arbeitsanleitungen für die Prüfung von Pharma-Verpackungen (orientiert an den GMP-Regeln) - GummiteileFür die Qualitätssicherung von Packmitteln wurden unter Berücksichtigung pharmazeutischer und kosmetischer Gesichtspunkte und in Anlehnung an die bereits vorhandenen Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Qualität, der Military Standards 105 D und 414, der VG-Blätter des Bundesbeschaffungsamtes (BWB) und der Vorschrift DIN 40 080 von Fachleuten der Verpackungsprüfung verschiedener pharmazeutischer und kosmetischer Firmen umfangreiche und detaillierte Unterlagen erarbeitet. Sie sind als wesentliche Hilfe in den Herstell- und Verarbeitungsbetrieben anzusehen.Zielgruppen:- Pharmazeutische Industrie- Kosmetik-Industrie- Zulieferindustrie- Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)- Landesbehörden/Überwachungsämter

Anbieter: buecher.de
Stand: Oct 26, 2018
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Arzneibuchanalytik
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Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser Ohne Analytik geht bei Arzneimitteln nichts, und im Pharmaziestudium schon dreimal nicht. Ob quali-quanti-anorganisch, instrumentell oder schließlich arzneimittelbezogen: Das Arzneibuch begleitet Pharmazeuten auf Schritt und Tritt, denn es setzt die Standards! Überblick behalten und Zusammenhänge erkennen. Wie das geht, zeigt ein erfahrener Hochschullehrer auf erfrischend unterhaltsame Weise am Beispiel des Europäischen Arzneibuchs, das hier plötzlich lebendig wird, anhand ausgesuchter offizineller Prüfvorschriften und Methoden, deren Lektüre fast spielerisch analytisches Basiswissen erschließt, auf deutsch und englisch, denn Pharma ist ein internationales Geschäft. Pharmazeuten nehmen die Qualitätssicherung ernst und brauchen ein kurzweiliges Lehrbuch: Voilà!

Anbieter: buecher.de
Stand: Oct 26, 2018
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GMP-/FDA-Compliance in der Biotechnologie
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Biopharmazeutika gewinnen trotz aller Rückschläge bei den Neuzulassungen zunehmend an Bedeutung. Im Jahr 2012 waren bereits 21% aller verkauften Medikamente Biopharmazeutika. Aber gerade bei diesen Produkten, die den Schwankungen und Risiken biologischer Systeme unterliegen, sind die Anforderungen an Produktion und Qualitätssicherung besonders hoch. Die Überarbeitung relevanter Richtlinien, wie z. B. des Annex 2 des EU-GMP-Leitfadens macht dies deutlich. Der vorliegende Band bietet in der 2. Auflage einen aktuellen Überblick über den regulatorischen Rahmen und gibt Anregung und Beispiele für die Umsetzung europäischer und US-amerikanischer GMP-Vorgaben. Die Beitragsautoren zeigen dabei relevante Aspekte und Ansätze für die praktische Umsetzung auf.Das pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbanden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

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Stand: Nov 14, 2018
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Audits in GCP and Beyond
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Audits stellen ein wichtiges Tool für die Qualitätssicherung in der Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Hinblick auf das Wohlergehen der Studienteilnehmer, der Integrität und Validität der Studienergebnisse sowie der Transparenz von Prozessen dar. Das vorliegende Buch bietet bereits in der 3., überarbeiteten und erweiterten Auflage einen umfassenden Überblick über die Methoden und Verfahren des Auditing im klinischen Bereich (GCP) sowie den daran anknüpfenden Bereichen, wie z. B. der Herstellung (GMP), der Pharmakovigilanz (GVP), der Labore (GCLP) sowie bei Nicht Interventionellen Studien (NIS) und Studien mit Medizinprodukten. Alle Phasen von der Planung bis zum Abschluss werden beschrieben und die verschiedenen Audit-Typen in klinischer Forschung und verwandten Gebieten vorgestellt. Weitere Bereiche sind das Auditieren von Computersystemen und Archiven. Auch die Themen Risikomanagement und Inspektionen werden hier angesprochen. Jeder, der in der Pharma-/Biotech-Branche, in Contract Research Organisations (CROs) und Hochschulinstitutionen oder kommerziellen Einrichtungen tätig ist, profitiert vom umfassenden Knowhow der Autoren, die ihre ganze QA-Erfahrung in allen Bereichen des Auditing hier offerieren. Auditoren können ihr Fachwissen vertiefen und erweitern; wer ein Audit erwartet, erfährt, worauf Auditoren in den unterschiedlichen Audits das Augenmerk richten.

Anbieter: buecher.de
Stand: Nov 14, 2018
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